大湾区首个“药械通”组合项目落地

　　记者9日从广东省药品监督管理局获悉，依托“港澳药械通”政策，近日，罗氏诊断VENTANA FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)正式获得批准，作为临床急需进口医疗药品和器械落地大湾区。

　　卵巢癌被称为“妇癌之王”，其死亡率高居妇科恶性肿瘤之首。卵巢癌起病隐匿，由于缺乏早期特异临床症状和有效的筛查手段，70%以上患者在确诊时已是晚期。虽然大部分患者在接受卵巢癌手术和铂类药物化疗后病情可得到缓解，但约70%的患者会在初次治疗后的两三年内复发，且随着复发次数的增加，铂类药物化疗的有效性逐渐降低。

　　研究发现，约40%的铂耐药患者具有叶酸受体1蛋白(FOLR1)高表达，FOLR1也称为叶酸受体α(FRα)。随着全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌抗体偶联药物ELAHERE的推出，铂耐药卵巢癌患者迎来了治疗新希望。III期确证性MIRASOL研究证明，ELAHERE相较化疗显著改善FRα阳性复发性铂耐药卵巢癌患者的长期生存，降低35%的疾病进展风险和33%的全因死亡风险。

　　此次落地大湾区的VENTANA FOLR1抗体检测是全球首个ELAHERE治疗的伴随诊断试剂，能够帮助临床医生准确识别出可接受ELAHERE治疗的复发性铂耐药卵巢癌患者，进而提高治疗效果，助力患者最大化获益。

　　此次获批意味着大湾区乃至全国的复发性铂耐药卵巢癌患者将更早、更便捷地获益于国际领先的精准医疗成果，实现中国患者与全球的同步获益。(记者  蔡敏婕)

　　（编辑  罗世成）